北京智能透皮扩散仪价格

软膏、乳膏和凝胶等皮肤局部给药制剂（Topical Delivery System，TDS）的TPQP、CQAs、CPP和PDS等与常规口服制剂存在较大差异，目前有关TDS的制剂研究和产品开发越来越受到人们的关注，该类半固体制剂的体外实验方法学研究也热络起来，FDA（2019）、EMA和OECD（2004）制定了与TDS有关的实验技术指导原则或相关文件1,2,3，CDE**近也发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》（2021年）和《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》（2020年）4,5，尽管如此，由于TDS的体外溶出和渗透实验的方法学基础理论研究不够扎实，也不深入，目前的大多数方法学主要还是以应用技术研究和产品开发为基础进行的，因此对体外溶出和渗透试验的有效性判定存在着一定的局限性，其合理性也容易受到质疑。科翔科技全自动渗透仪采取次序取样设计、根据各样品池装样时间，系统自动安排依次取样时间间隔。北京智能透皮扩散仪价格

乳膏体外透皮实验的要点：

1、乳膏的基质分w/o,或者o/w。对于w/o的乳膏，可参考软膏的试验方法（注意表面活性剂的影响），对于o/w的乳膏，注意支持膜和接受介质的选择；

2、支持膜，需要考察乳滴的大小，药物和膜的结合性（

3、接受介质对o/w乳膏的溶蚀问题，接受介质通过支持膜浸泡乳膏，乳膏被溶蚀，影响甚至破坏了考察软膏中药物释放的基础条件，而且与临床使用条件存在较大差异，应尽量避免。可以考虑采用更换支持膜减少接收介质的渗透，也可以采取改变接受介质pH值、离子强度等办法进行改进。 福建透皮扩散仪价格科翔科技TM进行大量优化实验，精益求精，设计研发出了全新一代全自动渗透仪。

扩散池结构、转子的形状和转速等对药物渗透和释放的影响。

认清这个问题，首先，我们需要明白，体外释放研究的对象是药物从制剂中的释放。因此从理论上说，制剂本身物理状态应不受影响；同样，渗透实验是研究药物透过皮肤的渗透情况，影响皮肤境界条件的因素都应排除，鉴于此，影响到这些因素的扩散池结构，转子的形状和转速应进行优化。

在释放实验中，需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。通过对扩散池内介质、转子流体力学特性分析，明晰扩散池和转子的形状和转速对扩散池内流场的影响，优化出比较好的池体结构尺寸和实验条件。其中转子的转速以及形状可进行科学模拟，同时通过改变扩散池结构，明晰不同结构之间的流场差异，获得较优的扩散池结构和操作条件。

KX-VHP横立互换式透皮扩散仪产品性能：1、根据温度和接受池溶度黏度，确定转速，所得数据可准确反映对药物经皮吸收情况2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相关技术要求。3、验收技术标准参考VDC系统的性能验证测试（PVT）制定，根据(USP，2009）相关要求，等同或高于美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏（5%）的BE试验的体外实验用设备的基本参数和验证条件。4、控制台可分别与水平式透皮扩散仪、直立式透皮扩散仪智能交互运行，达到透皮扩散系统运行效果。5、数字式精确操控系统：6组扩散池的**温控与12位**速控设计，便于进行实验方法学建立，提高工作效率。6、本系统所得出的实验数据，通过TRANSDERMAL-CAD药物经皮渗透动力学计算机系统，可以分析药物经皮渗透动力学的各项参数。大连科翔科技开发有限公司，是一家从事TTS创新药物和实验仪器研发，并提供一站式技术服务的企业。

体外溶出、渗透实验的基本要求：

1、试验条件：控制温度变化范围，设定温度t±0.5℃；控制转子转速，设定转速R±5%rpm，转速影响药物（尤其在高粘性介质中）的溶出和渗透的情况容易被忽略，如果采用较高粘度的接受介质（如40%PEG400水溶液等）， 应该对转速进行优化，扩散池法中采用600rpm转速，应说明理由和依据；

2、取样：应注意扣除装样时间的影响，一个12位的实验，装样时间间隔3分钟，从***个样到***一个样的时间间隔就接近40分钟，如果不排除，对实验数据的有效性会产生较大影响，同时全自动取样时，应注意取样方法可能对所取样品药物浓度的影响。渗透实验时间，超过24小时浸泡的皮肤，其渗透性发生明显变化，因此，体外渗透实验时间应尽量控制在24小时内。 进样器，实时在线清洗，避免交叉污染，双管线交叉使用，提高取样效率。天津透皮扩散仪供应商

固态脉冲式加热，响应迅速，温控稳定，不长菌，免清洗。北京智能透皮扩散仪价格

化妆品功效的透皮传输途径：①角质层；②***；③汗管。***汗管经常被称为“旁路”，与整个皮肤表面积相比，这两样皮肤附属器*占1%以下，不成为主要吸收途径，在大多数情况下，离子型物质或者是大分子物质没办法通过这两项内容进行传输。另外，在物质渗透由皮肤扩散，具有缩短“时滞”的作用，近年来，这些通道的作用逐渐被重视起来，当物质经达到平衡后，有关于脂质体与***吸收的机理作用越来越被重视，一般认为***对透皮传输的特殊作用很难阐明，角质层的透皮渗透是其主要的屏障，在离体透皮实验研究中，皮肤角质层如果去掉的话，那么可增加数十倍甚至数百倍的渗透性，角质层中分子量小的药物越容易扩散，扩散速度越大。北京智能透皮扩散仪价格

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